Di fronte alla rapida evoluzione della pandemia COVID-19 e all’assenza di trattamenti approvati dalla FDA, il National Institutes of Health (NIH) ha pubblicato linee guida per il trattamento. Le raccomandazioni saranno aggiornate online non appena saranno disponibili nuovi dati da pubblicazioni e altre informazioni autorevoli.
Un gruppo multidisciplinare di 30 esperti scientifici, clinici e governativi ha iniziato a lavorare sulle linee guida alla fine di marzo. Altri gruppi, compresa la Infectious Diseases Society of America, hanno precedentemente fornito sintesi o raccomandazioni sul trattamento.
Linee guida per tentare di curare da Covid-19
Le attuali linee guida NIH sono state redatte da gruppi di lavoro con esperienza in diversi settori. Secondo il processo standard per stabilire le linee guida cliniche, questi gruppi hanno sistematicamente rivisto tutte le informazioni pertinenti e credibili e le pubblicazioni scientifiche e hanno formulato tre livelli di raccomandazione sulla base della forza delle prove da studi clinici randomizzati e non randomizzati, studi osservazionali ben progettati e opinione di esperti.
“Non ci sono molti dati disponibili per guidarci, quindi abbiamo dovuto fare molto affidamento sull’opinione degli esperti“, ha affermato il copresidente del gruppo Roy M. Gulick, MD, MPH, professore di medicina e capo di malattie infettive presso Weill Cornell Medicine a New York City. “Dobbiamo affrontare la realtà che non abbiamo ancora i dati clinici controllati di cui abbiamo bisogno per dire se qualcosa funziona. Ma ci siamo chiesti se le linee guida fossero necessarie ora e abbiamo deciso che dobbiamo fornire una guida per i medici per curare i pazienti critici “.
“In questo momento il sentimento principale che vogliamo trasmettere è che non ci sono trattamenti autorizzati per COVID-19, ma ci sono molte buone idee. E prima possiamo testarli, prima possiamo aggiornare le linee guida” il copresidente H. Clifford Lane, MD, direttore clinico dell’Istituto nazionale per le allergie e le malattie infettive, ha dichiarato a Medscape Medical News.
Il gruppo spera di ottenere risultati dagli studi clinici sui farmaci nel giro di poche settimane.
“Ci aspettiamo presto dati da studi clinici randomizzati [RCT] di remdesivir e anche dati da RCT di idrossiclorochina, e queste sono le prime cose all’orizzonte che ci aiuteranno a perfezionare queste raccomandazioni“, ha aggiunto Lane.
Nel frattempo, “spero che il trattamento dei professionisti vedrà queste come linee guida, non come prescrizioni – informazioni che possono usare per parlare con i pazienti di ciò che ha senso per ogni singolo paziente. Ogni decisione sul trattamento è tra l’operatore sanitario e il paziente, ma spero che questo li aiuti”.
Trattamento specifico COVID-19
“Dove possibile, il gruppo di esperti scientifici raccomanda che i trattamenti promettenti, non approvati o senza licenza per COVID-19 siano studiati in studi controllati ben progettati”, scrivono i relatori.
Le linee guida riguardano due categorie molto discusse di trattamento farmacologico, antivirali e immunomodulatori. Nel complesso, il gruppo di esperti scientifici ha concluso che i dati non sono sufficienti per raccomandare a favore o contro qualsiasi terapia antivirale o immunomodulatoria per i pazienti con COVID-19 grave, né esistono dati sufficienti per raccomandare a favore o contro qualsiasi agente antimicrobico ad ampio spettro in assenza di un’ esistente indicazione.
Tra le altre raccomandazioni specifiche:
Non ci sono dati clinici sufficienti per raccomandare a favore o contro l’uso di clorochina o idrossiclorochina per il trattamento di COVID-19. Se utilizzati, tuttavia, i medici devono monitorare i pazienti per gli effetti collaterali, in particolare l’intervallo QT prolungato.
I dati sono inoltre inadeguati per raccomandare a favore o contro il remdesivir antivirale sperimentale ad ampio spettro (Gilead Sciences). Originariamente sviluppato per l’Ebola e la sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS), questo antivirale è attualmente in fase di sperimentazione clinica per COVID-19 ed è stato reso disponibile per alcuni pazienti in base all’uso compassionevole. (I ricercatori hanno recentemente riportato i primi risultati per remdesivir tra questi pazienti.)
Al di fuori del contesto di sperimentazione, l’uso della combinazione idrossiclorochina più azitromicina non è raccomandato a causa di potenziali tossicità, né l’inibitore della proteasi dell’HIV lopinavir / ritonavir (Kaletra, AbbVie) a causa della farmacodinamica sfavorevole e dei dati clinici negativi.
I dati clinici non sono sufficienti per raccomandare a favore o contro l’uso di plasma convalescente o immunoglobulina iperimmune per il trattamento di COVID-19. I dati sono inoltre insufficienti per quanto riguarda l’uso di inibitori dell’interleuchina-6, come tocilizumab e inibitori dell’interleuchina-1, come anakinra. A parte gli studi clinici, il gruppo di esperti scientifici raccomanda di non utilizzare altri immunomodulatori, come gli interferoni, a causa della loro tossicità e del fatto che si sono dimostrati inefficaci nel trattamento della sindrome da distress respiratorio acuto grave (ARDS) e MERS. Allo stesso modo, il gruppo di esperti scientifici raccomanda di non utilizzare inibitori della chinasi di Janus, come baricitinib, a causa dei loro ampi effetti immunosoppressori.
I membri del panel raccomandano di non utilizzare regolarmente i corticosteroidi sistemici per i pazienti con COVID-19 ventilati meccanicamente senza ARDS, ma sostengono l’uso della terapia a basso dosaggio per gli adulti con COVID-19 che presentano shock refrattario. I corticosteroidi o i farmaci antinfiammatori non steroidei non devono essere sospesi per i pazienti COVID-19 che stanno già assumendo questi farmaci per altre condizioni.
Le linee guida sconsigliano anche l’uso di inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina o bloccanti del recettore dell’angiotensina per i pazienti con COVID-19, ma questi farmaci devono essere continuati per i pazienti che li stanno già assumendo per patologie cardiovascolari e di altro tipo. Allo stesso modo, le statine dovrebbero essere continuate in coloro che le assumono per condizioni preesistenti, ma non dovrebbero essere prescritte per COVID-19 al di fuori degli studi clinici.
I dati non sono sufficienti per raccomandare a favore o contro l’uso di routine dell’ossigenazione extracorporea di membrana per i pazienti con COVID-19 che presentano ipossiemia refrattaria.
Il pannello delle linee guida comprende rappresentanti di agenzie federali, organizzazioni sanitarie e accademiche e società mediche professionali in tutto lo spettro delle specialità pertinenti, dalle cure critiche e dalla medicina toracica alle malattie infettive pediatriche e alla farmacia delle malattie infettive.
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